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隨著人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。國家相關部委相繼頒布實施了《醫療器械生產企業管理規范》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑生產實施細則》、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》等,特別是2014年6月實施的新版《醫療器械監督管理條例》,在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁,有望助推國內醫療器械產業發展邁上一個新的臺階...
[介紹更多]生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥GMP廠房凈化工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一; 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案...
[介紹更多]食品保健品的生產環境直接決定著產品的衛生狀況,因此要保證生產車間及生產用工具的清潔干凈,此外原輔料、生產工藝也要符合《食品生產許可管理辦法》的要求,確保食品生產的安全及衛生。潔凈生產車間所要控制的對象主要包闊塵埃粒子及微生物,根據食品保健品GMP要求,按生產工藝和衛生質量要求來劃分潔凈燈級,原則上應分為一般生產區、30萬級潔凈區、10萬級潔凈區。生產車間應設置備料室、潔具室、器具清洗室,并要達到與...
[介紹更多]電子工業領域涵蓋生活的方方面面,包含觸摸屏、模組、LED、半導體、電路板、精密電子、光學光電子、光伏等等,電子工業是高精密的制造行業,一些細微的環境變換都可能對產品造成嚴重不良影響,因此制造過程都要在嚴格控制的潔凈環境下進行,其生產環境要求一般都在100級——十萬級,甚至10級,濕度也要控制在一定范圍內。
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